Environnement analytique externe

Bulles
Sécurisées Externes

Des environnements d'analyse sécurisés, certifiés HDS et conformes RGPD, accessibles à vos équipes externes pour travailler sur des données de santé réelles.

6
EDS accessibles
HDS
Certification
CNIL
Conforme by design
99.9%
Uptime garanti

Pourquoi une bulle sécurisée ?

L'accès aux données de santé en vie réelle impose des contraintes réglementaires, techniques et analytiques que seul un environnement dédié peut résoudre.

Réglementation stricte

Les données de santé sont des données sensibles soumises au RGPD, à la certification HDS et aux autorisations CNIL (entrepôts, MR-004). Chaque accès doit être encadré et tracé.

Sécurité des données

Toute exfiltration est impossible : pas de copier-coller, pas d'accès Internet depuis l'environnement d'analyse, sessions intégralement enregistrées.

Valeur analytique

Vos équipes ont besoin d'accéder directement aux données pour itérer rapidement sur leurs analyses sans passer par un intermédiaire.

Un environnement d'analyse prêt à l'emploi

Une bulle sécurisée est un environnement informatique isolé, hébergé sur l'infrastructure HDS de Clinityx, dans lequel vos équipes peuvent analyser des données de santé pseudonymisées sans jamais les faire sortir du périmètre sécurisé.

  • Accès via VPN sécurisé (Ivanti Secure Access + MFA)
  • Machine virtuelle Windows derrière bastion Wallix
  • Sessions d'utilisation intégralement enregistrées
  • Outils d'analyse : Python (Jupyter), R (RStudio), LibreOffice
  • Données préparées et minimisées par nos data scientists
  • Conformité RGPD, HDS, enregistrement CNIL inclus
Vos équipes externes
Analystes, biostatisticiens, data scientists
VPN Ivanti + MFA
Authentification multi-facteur sécurisée
Bastion Wallix
Enregistrement des sessions, contrôle d'accès
VM Windows isolée
Python, R, LibreOffice — pas d'accès Internet
Données pseudonymisées
Base minimale selon votre protocole

Accédez à 6 EDS autorisés CNIL

Parmi les 7 Entrepôts de Données de Santé autorisés par la CNIL, 6 sont accessibles via nos bulles sécurisées externes.

Outils analytiques disponibles

Choisissez l'environnement qui correspond à vos besoins d'analyse et de modélisation.

R / RStudio

Environnement R complet avec RStudio Server intégré. Tous les packages CRAN et Bioconductor disponibles.

Python / Jupyter

Notebooks Jupyter avec Python 3.10+, pandas, scikit-learn, TensorFlow, PyTorch et écosystème data science.

LibreOffice

Suite bureautique complète pour l'exploration de données, la rédaction de rapports et les analyses complémentaires.

Personnalisé (Docker)

Environnement personnalisé. Nous déployons vos containers Docker pour des besoins spécifiques.

Sécurité intégrée à chaque étage

HDS, CNIL, RGPD, chiffrement et audit complet.

Certification HDS

Infrastructure certifiée Hébergeur de Données de Santé. Audit annuel et conformité validée.

Isolation réseau

Environnements segmentés. Accès contrôlé, authentification multi-facteur, VPN dédié Ivanti Secure Access.

Sessions enregistrées

Enregistrement complet de toutes les sessions via bastion Wallix. Qui, quand, quoi — traçabilité totale.

Anti-exfiltration

Aucun copier-coller possible, aucun accès Internet depuis la bulle. Sorties validées par Clinityx après contrôle d'anonymisation.

Comment ça marche ?

De la signature au premier résultat en quelques semaines.

1

Cadrage & contrat

Définition du périmètre, signature de la convention d'utilisation, accompagnement réglementaire.

J0 → J15
2

Processus réglementaire

Protocole, avis CSE, conformité CNIL (Sémaphore + HDH). Adaptation AIPD et notice d'information.

J15 → J30
3

Préparation des données

Extraction de la base minimale selon votre SAP (période, cohorte, variables).

J40 → J55
4

Création des accès

Création des comptes HDS, installation VPN Ivanti. Formation et onboarding inclus.

J40 → J55
5

Analyse & itération

Vos équipes travaillent dans l'environnement sécurisé. Sorties validées par Clinityx.

J55 →

Pour qui ?

Nos bulles sécurisées répondent aux besoins de différents profils d'utilisateurs.

Laboratoires pharmaceutiques

Accédez directement aux données de vie réelle pour vos projets stratégiques.

  • Études épidémiologiques en vie réelle (RWE)
  • Évaluations médico-économiques (HTA)
  • Publications scientifiques peer-reviewed
  • Support aux dossiers ASMR/SMR pour la HAS
  • Analyse de cohortes pré/post-autorisation

Académiques & CHU

Un environnement sécurisé pour la recherche clinique et épidémiologique.

  • Recherche clinique et épidémiologique
  • Études de faisabilité et sizing de cohortes
  • Accès aux registres et données en vie réelle
  • Thèses et études académiques

Bureaux d'études & CRO

Réalisez des études pour le compte de vos clients laboratoires.

  • Analyses pour le compte de laboratoires
  • Études pharmaco-épidémiologiques sous-traitées
  • Accompagnement de laboratoires clients

Modèle tarifaire transparent

Un processus en 3 étapes avec une tarification claire à chaque phase du projet.

Étape 1

Set-up du projet

Obtention des autorisations et préparation des données.

  • Signature de la convention
  • Protocole → avis CSE → conformité CNIL
  • Adaptation AIPD et notice d'information
  • Rédaction et validation de l'expression de besoin
  • Préparation du jeu de données conforme
  • Formation au modèle de données
Forfait projet
25 000 € H.T.
Étape 2

Bulle sécurisée

Déploiement technique et mise à disposition de l'environnement.

  • Déploiement technique de la bulle
  • Création des comptes HDS
  • Installation VPN Ivanti
  • Formation et onboarding inclus
  • Chargement des données minimisées
À partir de
500 € H.T. / mois / utilisateur
Étape 3

Export des résultats

Accompagnement pour garantir l'anonymisation des sorties.

  • Analyse de risques en ré-identification
  • Contrôle d'anonymisation
  • Export sécurisé des résultats
À partir de
2 000 € H.T.

Découvrez nos bulles sécurisées

Pour vos analyses nécessitant une infrastructure de confiance et certifiée pour les données de santé.