Mutualiser données et compétences pour construire des EDS appariés au SNDS. Un modèle de partenariat vertueux entre producteurs de données et industriels.
Les producteurs de données collectent des données de vie réelle convoitées par les industriels. Clinityx facilite et entretient ce cercle vertueux.
Les groupements coopérateurs, sociétés savantes et centres de recherche promeuvent des registres et cohortes :
Un besoin croissant de données de vie réelle pour répondre aux questions des autorités :
Le partenaire apporte ses données sans transfert de propriété, son expertise médicale et porte la gouvernance de l'EDS. Clinityx apporte ses expertises, les outils nécessaires à l'industrialisation et un investissement complet.
70% des EDS appariés au SNDS autorisés par la CNIL sont opérés par Clinityx.
Du contrat de partenariat à l'exploitation de l'EDS, un processus structuré et transparent.
Mise en place de l'entrepôt et du cadre contractuel.
Déploiement technique et appariement au SNDS, à la charge de Clinityx.
Valorisation des données via des études industrielles et académiques.
Deux instances complémentaires garantissent la qualité scientifique et l'excellence opérationnelle.
Garant de l'intégrité scientifique de l'EDS et des projets de recherche.
Pilotage du fonctionnement quotidien et de la qualité des données.
Clinityx prend en charge l'ensemble de la chaîne technique et réglementaire, permettant aux partenaires de se concentrer sur la science.
| Activité | Étude industrielle | Étude académique |
|---|---|---|
| Rédaction du protocole | ✓ | — |
| Documentation réglementaire (AIPD & eBIOS-RM) | ✓ | ✓ |
| Rédaction PAS | — | ✓ |
| Data engineering — Minimisation des données | ✓ | ✓ |
| Transfert des données au HDH | ✓ | — |
| Data sciences / Analyses | ✓ | — |
| Rédaction rapport d'étude / publication | ✓ | — |
| Gestion de projet | ✓ | ✓ |
| Hébergement et contrôle d'anonymisation | ✓ | ✓ |
Un cadre clair pour la reconnaissance scientifique des contributions de chaque partie.
Pour un projet porté par un acteur non commercial et sans utilisation commerciale des résultats :
Pour un projet porté par un acteur commercial :
Clinityx prend en charge l'ensemble de l'infrastructure technique, vous n'avez rien à internaliser.
Infrastructure certifiée Hébergeur de Données de Santé. Audit annuel et conformité validée.
Environnements segmentés, analyse de risques eBIOS-RM, auto-homologation annuelle et audit de sécurité par un tiers.
RGPD, CNIL, Sémaphore, Health Data Hub. Toute la documentation réglementaire gérée par Clinityx.
Ingestion, contrôle qualité, appariement SNDS, minimisation et préparation des jeux de données.
Épidémiologie, statistiques, médico-économie. Expertise métier intégrée pour vos études.
Contractualisation normalisée, transparence totale. Le producteur ne peut et ne veut pas être sous-traitant d'un industriel.
Contactez notre équipe pour évaluer les besoins, l'architecture et la faisabilité de votre EDS sur-mesure.